CHELATRAN 1000 mg-10 ml, solution injectable (IV) en ampoule, boîte de 10 ampoules de 10 ml

Dernière révision : 21/10/2004

Taux de TVA : 2.1%

Laboratoire exploitant : SERB

Source : Base Claude Bernard
- Traitement des troubles du rythme ventriculaire induit par les digitaliques.
- Traitement de l'intoxication aux digitaliques en l'absence de mise à disposition ou de disponibilité limitée d'anticorps digitaliques.
L'effet thérapeutique est transitoire, une heure au maximum.
L'édétate de sodium est inefficace en l'absence d'intoxication ou de surdosage digitalique.

- Insuffisance rénale anurique.
- Enfant.

MISE EN GARDE :
L'administration est réservée aux situations d'urgence, le traitement doit se faire en milieu hospitalier spécialisé sous contrôle électrocardiographique et sous surveillance de la fonction rénale et hémodynamique.
Le potentiel néphrotoxique est directement lié à la dose administrée et les doses préconisées doivent être respectées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez l'insuffisant cardiaque :
l'utilisation devra s'effectuer de façon à ne pas induire un état de sous-digitalisation.
- Chez l'insuffisant rénal chronique non anurique, la surveillance doit être accrue.
- Potentialité néphrotoxique.
- Manifestations d'hypocalcémie.
- Hypotension (fonction de la vitesse d'administration).
- Troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhée.
- Réactions fébriles.
- Réactions cutanées, paresthésies.
- Sensation de brûlure au point d'injection, thrombophlébites.

Sans objet.

Sans objet.
Chez l'adulte :
50 mg/kg en perfusion intraveineuse lente (inférieure à 15 mg par minute), sans dépasser 3 g par 24 h, à diluer dans 500 ml de solution de glucose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9%.
Durée de conservation :
3 ans.

Sans objet.

Toxicité rénale : anurie.
Manifestations d'hypocalcémie aiguë. On aura recours à une solution injectable d'un sel de calcium dont la posologie tiendra compte de l'existence d'une éventuelle imprégnation digitalique.

CHELATEUR DU CALCIUM.
L'édétate de sodium antagonise l'effet contractile des digitaliques sur le myocarde, action directement liée à la baisse de la calcémie.
L'administration intraveineuse chez le chat et le chien digitalisés abolit la tachycardie et les extrasystoles ventriculaires ; cet effet, bien que transitoire, se maintient plus d'une heure.
La demi-vie d'élimination se situe entre 20 et 60 minutes après l'injection IV.
L'élimination se fait principalement par voie urinaire, 50% de la dose administrée sont éliminés sous forme d'un chélate de calcium dans la première heure et 90% sont éliminés à la septième heure suivant l'injection.
Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Liste I.
Médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R. 5121-96 du code la santé publique.
Absence d'information dans l'AMM.
10 ml en ampoule (verre) ; boîte de 10.